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上海醫(yī)藥(601607.SH):雷貝拉唑鈉腸溶片通過仿制藥一致性評價
上海醫(yī)藥(601607.SH)公布,全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于雷貝拉唑鈉腸溶片的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥一致性評價。雷貝拉唑鈉腸溶片主要用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏綜合征,輔助用于治療胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門螺旋桿菌,由EisaiCo.,Ltd研發(fā),最早于1997年在日本上市。2023年9月,上藥信誼就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。
[格隆匯 2024-04-10]